Europa recomienda suspender la venta del relajante 'Myolastan'

• La Comisión de Evaluación del Riesgo en Farmacovigilancia ha recomendado la suspensión de la venta de los medicamentos que contienen tetrazepam.
• Es el caso del 'Myolastan', comercializado por Sanofi, ante el riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves. 
• Según la Agencia Española del Medicamento, la suspensión no es definitiva y debe ser confirmada en el Grupo Europeo de Coordinación.
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LAEDICION.NET.-La Comisión de Evaluación del Riesgo en Farmacovigilancia PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado la suspensión de la venta de los medicamentos que contienen tetrazepam, comercializado en España como 'Myolastan' por Sanofi, ante el riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves Según informa la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios dependiente del Ministerio de Sanidad, la suspensión no es definitiva y debe ser confirmada en las próximas semanas en el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) del que forman parte todas las Agencias de medicamentos europeas.
Hasta que se alcance una decisión final sobre la suspensión o el mantenimiento de la autorización de comercialización de tetrazepam, y considerando que las reacciones cutáneas graves suelen aparecer durante el primer mes de tratamiento, la AEMPS aconseja no sobrepasar los 7 días de duración en el caso de nuevos tratamientos, vigilar la posible aparición de reacciones cutáneas e informar a los pacientes de que en tal caso acudan al médico, y revisar de forma no urgente los posibles tratamientos con tetrazepam de duración mayor a una semana.
Fuentes de la compañía farmacéutica, han informado de que "la seguridad de los pacientes es la prioridad de la compañía", y, aunque consideran que inicialmente "no ha habido cambios" en el balance beneficio-riesgo del medicamento, desde la compañía se espera a la decisión final de las autoridades europeas.
Han admitido conocer las recomendaciones publicadas este lunes por el PRAC, y, han reiterado que su intención es esperar hasta que se tome una decisión definitiva, y, con lo que se decida, la compañía valorará la decisión y actuará en consecuencia, teniendo en cuenta "lo que digan las autoridades europeas, como no puede ser de otra manera", aclaran.
Este medicamento pertenece al grupo de las benzodiazepinas, tiene un efecto relajante muscular y está indicado en contracturas dolorosas, afecciones vertebrales degenerativas y trastornos vertebrales estáticos (tortícolis, dorsalgia y lumbalgias); afecciones traumatológicas; contracturas neurológicas con espasticidad, y tratamiento coadyuvante en rehabilitación o reeducación funcional.